Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) biztonsági bizottsága októberben szintén hasonló figyelmeztetés felvételét javasolta a Johnson & Johnson egydózisú oltóanyagára (Janssen), és pénteken megerősítette a döntést.
A transversális myelitis a gerincvelő egyik vagy mindkét oldalának gyulladása, és gyengeséget okozhat a karokban vagy lábakban, érzékszervi tüneteket és hólyag- vagy bélműködési problémákhoz vezethet.
Jelenleg nincs olyan megerősített, igazolt mechanizmus, amelynek révén a COVID-19 vakcina a nagyon ritka transzverzális myelitis nevű eseményt okozhatná
– mondta az AstraZeneca szóvivője.
Az EMA bizottsága az adatok áttekintése után arra a következtetésre jutott, hogy a két vakcina és a transverse myelitis között megalapozottan fennáll az okozati összefüggés lehetősége.
Hozzátették azonban, hogy mindkét vakcina kockázat-haszon profilja változatlan marad.
A szabályozó hatóság nem adott tájékoztatást arról, hogy hány ilyen esetet jelentettek az oltás beadását követően, de közölte, hogy a transverse myelitis ismeretlen gyakoriságú mellékhatásként került fel a termékismertetőbe.
(Reuters)
Címlapkép: Leon Neal/Getty Images